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FDA授予阿斯利康肺癌新药泰瑞沙突破性疗法认定

Part 1 政策简报


| 上海出台“1+7”文件 严治医药产品回扣


上海市卫生计生委9日披露,上海出台治理医药产品回扣的“1+7”文件,加强医药产品回扣治理制度建设,坚决整治医药购销和医疗服务中的行业不正之风。


| 成都将提高儿科医务人员薪酬 缓解“儿科医生荒”


9日,从成都市卫生计生委处获悉,《成都市加强儿童医疗卫生服务改革与发展实施方案》正式出台。到2020年累计招收儿科专业住院规范化培训医师300名左右,对参加转岗培训合格转岗到儿科岗位的医生至少给予1.5万元补助,提高儿科医务人员薪酬。

Part 2 上市公司


| 多次收购未果遭质疑 银河生物领关注函


自2014年公布转型计划开始,银河生物便陆续公告了对数家生物医药企业的收购计划,但其中几项重要股权收购迟迟未果让银河生物遭到多方质疑。深交所要求其需就投资逻辑、投资收购能力、资金实力和管理能力做出说明。


| BI大中华区总裁成为了“上海荣誉市民”


近日,勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO潘大为先生被上海市人民政府授予上海荣誉市民称号。这是上海对外籍人士授予的最高荣誉,以表彰潘大为先生为推动上海城市发展做出的杰出贡献。


Part 3 投融资


| GritstoneB轮融$9270万 专注抗癌免疫疗法


近日,Gritstone公司宣布完成B轮9270万美元的优先股权融资。本轮投资将用于支持进一步开发Gritstone专有的肿瘤抗原发现平台;推进抗癌个性化新抗原免疫疗法产品管线开发等。


| 医疗AI平台记健康获6000万元天使轮融资


日前,大数据驱动型精准医疗健康服务平台“记健康”宣布完成6000万天使轮融资。本轮融资后,记健康将持续加大在大数据挖掘及人工智能技术研发的投入。


Part 4 药闻医讯


| 阿斯利康肺癌新药Tagrisso获突破性疗法认定


10日,阿斯利康宣布其重磅肺癌新药Tagrisso(泰瑞沙)获得了美国FDA颁发的又一项突破性疗法认定,有望一线治疗EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。


| 智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件


10日,重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司的15价肺炎球菌结合疫苗获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件。


| 索元生物抗癌新药获CFDA批准进入临床


10日,索元生物宣布其在研药物DB102(enzastaurin)国际多中心III期临床试验获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药物临床试验批件。


| 30个药被杭州卫计委重点监控


9日,杭州卫计委发布《关于做好医疗机构重点监控药品管理工作的通知》,碳青霉烯类抗生素等30个药品被列入重点监控目录。


| 强生寻求在卡格列净标签中添加心血管获益内容


近日,强生为其糖尿病药物卡格列净提交了一份申请,该公司拟申请在卡格列净标签中添加一项内容,称该药物可以降低主要不良心血管事件。


| 礼来乳腺癌新药verzenio获FDA批准通过


日前, FDA批准了晚期或转移性 乳腺癌药物verzenio的新药申请。该药物用于内分泌治疗后病情进一步发展了的HR阳性、HER2阴性患者。


| Amicus庞贝氏病新药国际1/2期临床获积极数据 有望加速获批


近日,Amicus 宣布一项针对庞贝症患者的新一代酶替代疗法产品的国际1/2期临床试验ATB200-02收获了积极数据,这一成果有望让庞贝病在研新药ATB200/AT2221迎来加速批准。


| FDA为镇痛新药meloxiacm开启新药审批程序


近日,Recro制药公司宣布FDA为公司控制中度到重度疼痛的静脉注射30mg规格药物meloxicam开启新药审查程序。


| Flexion膝关节疼痛药物Zilretta获FDA批准


路透社10月6日报道,Flexion Therapeutics 公司表示,该公司治疗骨关节炎相关膝盖疼痛的注射剂药物Zilretta被美国FDA批准。


| 癌症药物成本效益比或被高估


研究人员得出结论,开发一种癌症药物的成本是6.64亿美元,这一数字比之前的估计要低得多。批准后的收入也很可观,证实研发支出在短期内即能收回成本。


| 免疫系统或是导致减肥失败的罪魁祸首


最近,一支跨国团队对于控制体重上有了一个新发现。他们的研究表明,你的免疫系统竟可以是导致减肥失败的罪魁祸首。


| 疑病症患者忍受疼痛能力与常人无异


据媒体报道,英国一项研究表明,焦虑症和疑病症患者忍受疼痛的能力与他人无异。这一研究成果挑战了我们的传统观念,即个人性格可以改变我们预期和感受疼痛的程度。


| 自闭症遗传机制新突破


来自美国Whitehead研究所的科学家们首次发现了斑马鱼体内两个基因的缺失(fam57ba与doc2a)与特定的大脑或机体性状,例如癫痫、过度活跃、大脑体积变大以及肥胖等之间的关系。


| 眼部免疫细胞有望治疗视网膜病变


澳大利亚莫纳什大学研究人员首次发现,眼部也存在免疫细胞。这一发现有望为早产儿视网膜病变、糖尿病视网膜病变等新生血管性视网膜病变提供新疗法。


| 药价昂贵更易让患者感受到副作用


一项新研究表明,药价昂贵更易让患者感受到副作用。当被告知药价昂贵后,患者更容易感受到药物的副作用。这并不是患者的主观感受,研究人员在他们的大脑和脊髓神经中找到了证据。


| Cell:鉴定出弥漫大B细胞淋巴瘤的驱动基因


在一项新的研究中,美国杜克大学癌症研究所等研究机构的研究人员正在努力更好地理解淋巴瘤的最为常见形式---弥漫大B细胞淋巴瘤的基因基础。